食品衛生管理法
  歐盟 | 美國 | 德國 | 日本 | 俄羅斯
  概述
  近年來,已開發和開發中國家之狂牛症、禽流感、戴奧辛污染、口蹄疫等重大食品安全事件頻傳,不但對廣大消費者的生命安全構成威脅並引起心理恐慌,更對世界各國之食品貿易及經濟造成鉅大損失,食品安全問題業已成為全球共同關注之焦點。為防止食品污染事件一再發生,同時恢復消費者的信心,許多國家紛紛透過立法及建立專責機構,以強化對現代食品的監督管理,如歐盟於2000年通過了有關食品安全的白皮書,2002年成立了歐盟食品安全局,並先後頒布了幾十項新法規,為食品安全訂定了十分具體的標準與監管程序。而法律體系一向健全的日本,近幾年亦發生不少重大食品安全事故,不過日本政府往往能記取教訓,迅速修法因應,據統計,自1995年以來,日本政府對食品衛生法之修正次數即高達十餘次,並於2003年制定食品安全基本法,且於同年7月成立食品安全委員會。
  反觀國內,儘管黑心食品事件層出不窮,幾乎讓人談吃色變,猶未見當局提出一套有效的防範措施或配套修法。國內當前規範食品衛生安全事件的母法為「食品衛生管理法」,除於89年2月9日進行全文修正,並於91年1月30日再次小幅修正外,迄今於本院審議中之法案亦僅有賴幸媛委員等56人提出「食品衛生管理法第十一條條文修正草案」。相較於其他先進國家於近2、3年為應付日趨複雜的食品安全問題密集大幅制修相關法令之際,國內立法的腳步相對顯得遲緩。有鑑於食品工業之迅速發展,國際間食品往來日益頻繁,食品衛生安全與品質問題亦日趨複雜,有關當局宜應儘速蒐集、研究、借鏡其他國家的立法例並研修我國食品衛生管理相關法規以為因應。以下謹簡單介紹歐盟、日本、美國、俄羅斯及德國之相關立法例,以供本院委員立法參考。
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  歐盟
90年代歐洲爆發一連串嚴重危害食品安全之事故,如英國之狂牛症(1996年)及比利時之戴奧辛雞毒事件(1999年),重創消費者對歐洲食品之信心,促使歐盟當局全面重新檢視其食品安全體系與政策,於2000年頒布了「食品安全白皮書」(White Paper on Food Safety),並據此制修一系列法令以強化對食品安全衛生之管理,希冀藉確保食品從農場到餐桌符合每一個環節要求之最大安全度,俾保護消費者之健康及恢復其對歐洲食品之信心。根據前述白皮書制頒之重要食品衛生安全法規有:

1.Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety
歐洲議會和歐盟理事會2002年1月28日第178號規章,明定食品法之一般原則和要求、成立歐盟食品安全局及明定有關食品安全事宜之程序
2.Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption
歐盟理事會2002年12月16日第99號指令,明定管理供人類食用的動物性產品之生產、加工、銷售及引進之動物衛生規則
3.Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs
歐洲議會和歐盟理事會2004年4月29日第852號有關食品衛生規章
4.Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin.
歐洲議會和歐盟理事會2004年4月29日第853號規章,明定動物性食品之特殊衛生規則
5.Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption
歐洲議會和歐盟理事會2004年4月29日第854號規章,明定供人類食用動物性產品之官方監管組織之特殊規則
6.Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules
歐洲議會和歐盟理事會2004年4月29日第882號規章,有關實施官方監管以確保覈實遵循飼料與食品法、動物衛生及福利規則

以下僅就178/2002及852/2004兩項法規之條文要旨摘譯如下:

歐洲議會和歐盟理事會2002年1月28日第178號規章,明定食品法之一般原則和要求、成立歐盟食品安全局及明定有關食品安全事宜之程序
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety

第1章 範圍與定義
第1條 目標與範圍
第2條 食品之定義
第3條 其他定義
第2章 一般食品法
第4條 範圍
第1節 食品法之一般原則
第5條 總體目標
第6條 風險分析
第7條 預警原則
第8條 消費者利益之保護
第2節 透明原則
第9條 民意諮詢
第10條 公眾訊息
第3節 食品貿易之一般責任
第11條 輸入共同體之食品和飼料
第12條 輸出共同體之食品和飼料
第13條 國際標準
第4節 食品法之一般要求
第14條 食品安全要求
第15條 飼料安全要求
第16條 介紹
第17條 責任
第18條 可追蹤性
第19條 對食品之責任:食品業經營者
第20條 對飼料之責任:飼料業經營者
第21條 法定責任
第3章 歐盟食品安全局
第1節 使命與任務
第22條 該局之使命
第23條 該局之任務
第2節 組織
第24條 該局之組成機構
第25條 管理委員會
第26條 執行長
第27條 諮詢論壇
第28條 科學委員會和科學技術小組
第3節 運作
第29條 科學審查意見
第30條 分歧的科學審查意見
第31條 科學與技術性協助
第32條 科學研究
第33條 資料彙集
第34條 新生風險之鑑定
第35條 快速警報系統
第36條 在該局使命涵蓋範圍內行動之組織網路
第4節 獨立、透明化、機密與通知
第37條 獨立
第38條 透明化
第39條 機密
第40條 傳達訊息
第41條 文件的取用
第42條 消費者、製造商及其他利害關係人
第5節 財政規定
第43條 該局預算之通過
第44條 該局預算之執行
第45條 該局之收費
第6節 一般規定
第46條 法人格及特權
第47條 法定責任
第48條 工作人員
第49條 第三國之參與
第4章 快速警報系統、危機管理和緊急狀況
第1節 快速警報系統
第50條 快速警報系統
第51條 施行條例
第52條 快速警報系統適用之機密準則
第2節 緊急狀況
第53條 源於共同體或自第三國進口之食品與飼料之緊急措施
第54條 其他緊急措施
第3節 危機管理
第55條 危機管理之整體計畫
第56條 危機小組
第57條 危機小組的任務
第5章 程序與附則
第1節 委員會和調解程序
第58條 委員會
第59條 委員會受命之任務
第60條 調解程序
第2節 附則
第61條 檢討條款
第62條 歐盟食品安全局和食品鏈與動物健康常設委員會之參考
第63條 歐盟藥品評估局的權限
第64條 歐盟食品安全局之掛牌運作
第65條 生效日


歐洲議會和歐盟理事會2004年4月29日第852號有關食品衛生規章
Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs

第1章 一般規定
第1條 適用範圍
第2條 定義
第2章 食品業經營者之責任
第3條 一般責任
第4條 有關衛生之一般和特別要求
第5條 危害分析與關鍵控制點制度
第6條 官方監控、登記和核准
第3章 優良操作手冊
第7條 手冊之編製、宣導推廣及使用
第8條 國家手冊
第9條 共同體手冊
第4章 進口及出口
第10條 進口
第11條 出口
第5章 附則
第12條 執行措施與過渡條例
第13條 附件1與附件2之修正和調整
第14條 委員會之程序
第15條 徵詢歐盟食品安全局
第16條 向歐洲議會和歐盟理事會報告
第17條 廢止
第18條 生效日
附件1 初級生產
附件2 適用於所有食品業經營者之一般衛生規範
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  美國
在十九世紀早期,由於資本主義經濟尚未大規模發展,與食品有關的商業貿易多限於各州境內。因此,當時主要由州政府負責對食品的生產和銷售活動進行監督,而聯邦政府則主要負責管理食品的出口。
在十九世紀中及二十世紀初期,由於資本主義大工業的迅速發展,食品貿易由各州而擴展至全國。1906年,國會通過了Food and Drug Acts《食品及藥物法》和1907年Federal Meat Inspection Act《肉類製品監督法》。使美國食品安全監管邁向法制化之道路,亦遏制了食品生產經營領域的違法行為。
在二十世紀初期,由於《食品及藥物法》和《肉類製品監督法》沒有規範食品標準,導致低劣食品在1920年代開始充斥美國市場,消費者無法藉由食品的標示或者外觀來判斷其成份或者質量。由於這些食品是符合Pure Food and Drugs Act《純淨食品和藥物法》的規定,因此聯邦食品及藥物管理局(FDA)並無法對其採取行動。為了強化法律的權威性與管理層面,一些消費者權益保護組織紛紛要求國會制定新的食品法律,以保護消費者的生命和健康權益。在各方的努力下,國會於1938年制定了Federal Food, Drug and Cosmetics Act《食品、藥物和化妝品法》。該法案對食品安全監管體制作了較大的調整,擴大了FDA在食品安全監管方面的權力,奠定了美國現代食品安全監管體制的基礎。FDA根據法律的授權制定了大量的部門規章,進一步加強了食品安全之監管工作。此後與食品安全有關的法律都以該法所確立的基本框架為前提,或者對該法的部分條款進行修正,或者對某種食品的管理作出特別規定,以因應食品安全領域不斷出現的新問題。
相關法律包括:
Federal Meat Inspection Act of 1907
Food Conservation Acts of 1917
Food Production Stimulation Act 1918
Federal Food, Drug and Cosmetic Act of 1938
Food Security Act of 1985
Food Security Improvements Act of 1986
Food and Drug Administration Act of 1988
Food and Drug Administration Revitalization Act of 1990
Food Quality Protection Act of 1996
Food Security Commodity Reserve Act of 1996
Food and Drug Administration Modernization Act of 1997

參考資料:中國經濟時報/陳昌雄
USCA

Food Security Act of 1985 食品安全法(條文要旨)
Title I 乳製品
Subtitle A—牛奶價格及乳製品製造商支援計畫
Subtitle B—乳製品研究及促銷
Subtitle C—牛乳市場秩序
Subtitle D—國家委員會的乳製品政策
Subtitle E—其他
Title II 羊毛及毛海
Title III 小麥
Title IV飼料榖物
Title V 棉花
Title VI 稻米
Title VII 花生
Title VIII 黃豆
Title IX 糖
Title X 一般農產品
Subtitle A—各種農產品
Subtitle B—統一基本面積及生產量規定
Subtitle C—蜂蜜
Title XI—貿易
Subtitle A—480號公法及國際計畫中過剩農產品利用
Subtitle B—出口市場維護及發展
Subtitle C—農產品出口運輸
Subtitle D—農業進口
Subtitle E—貿易實務
Title XII—保存
Subtitle A—定義
Subtitle B—易侵蝕土地保護
Subtitle C—溼地保護
Subtitle D—水庫面積保留
Subtitle E—行政管理
Subtitle F—其他保存策略
Title XIII 信用
Title XIV—農業研究、擴展及教學
Subtitle A—一般規定
Subtitle B—人類健康研究
Subtitle C—農產量研究
Title XV 食物券及相關規定
Subtitle A—食物券規定
Subtitle B—農產品分配計畫
Subtitle C— 營養及其他規定
Title XVI 市場
Subtitle A—1985年牛肉促銷及研究法
Subtitle B—豬肉促銷、研究及消費者資訊
Subtitle C—西瓜研究及促銷法
Subtitle D—市場秩序
Subtitle E—穀類檢驗
Title XVII—相關及其他事物
Subtitle A—程序、檢驗及標示
Subtitle B—農業穩定及保留委員會
Subtitle C— 1985年國家農業政策委員會法
Subtitle D— 1985年國家農業改良法
Subtitle E— 未來貿易特別研究及專案計畫
Subtitle F— 動物福利
Subtitle G— 其他
Title XVIII—一般生效日
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  德國
食品及飼料法規重整法(Gesetz zur Neuordnung des Lebensmittel- und des Futtermittelrechts)

為落實歐盟2000年1月12日發表之食品安全白皮書並轉置2002年1月28日第78/2002號指令,德國聯邦政府於2004年5月19日提出食品及飼料法規重整法草案。經聯邦眾議院及參議院審議之後,於2005年6月17日完成全部立法程序,於同年9月公布並開始實施。

制定本法之目的除了轉置歐盟法令於本國法之中,以與其他歐盟會員國共同遵循同一個食品及飼料安全標準之外,亦為建立一個以防範於未然及透明化為基礎之食品及飼料統一監督架構。在此之前,德國國內並非只靠單一之食品法來規範食品相關問題,而是訂了許多單行法,如:食品及民生必需品法、肉品衛生法、家禽肉品衛生法、嬰兒食品廣告法、啤酒暫行法、天然礦泉水許可程序法…等。如今新法將各種跟食品有關之法規全數整合在一起,甚至把過去屬於農業範疇之飼料法規亦納入其中,確保「從田裡(養殖場)到餐盤」整個食品生產環結無一遺漏,俾使消費者獲得周全的食品安全保障。

另外值得一提的是,過去一向劃歸為食品及民生必需品類之菸草則剔除在本法規範之外。菸草事實上既非食品亦非民生必需品,吸菸反而可能造成健康問題。故把菸草排除在本法之外,乃為正本清源之舉。

就法條數量而言,食品及飼料法規重整法將國內相關法規做了全面的整合與清理。一共廢止11個法律,致原本總數200多條的既有法條,去蕪存菁之後僅剰70餘條。其條文要旨如下:

壹、 食品、民生用品及飼料法典
一、 一般規定
1. 立法目的
2. 名稱定義
3. 其他名稱定義
4. 適用範圍規定
二、 食品交易
5. 基於健康保護目的之禁止
6. 食品添加物之禁止
7. 食品添加物之授權
8. 輻射之禁止與許可授權
9. 植物保護或其他物質保護
10. 具有藥效之原料
11. 防偽規定
12. 疾病相關廣告之禁止
13. 基於健康保護及防偽目的之授權
14. 其他授權
15. 德國食品規範手冊
16. 德國食品規範手冊委員會
三、 飼料交易
17. 禁止
18. 餵飼之禁止與授權
19. 基於防偽目的之禁止
20. 疾病相關廣告之禁止
21. 其他禁止與授權
22. 基於健康保護目的之授權
23. 其他授權
24. 銷售必需之純度與鮮度保障
25. 特定機關之參與
四、 化妝品交易
26. 基於健康保護目的之禁止
27. 防偽規定
28. 基於健康保護目的之授權
29. 其他授權
五、 其他民生用品交易
30. 基於健康保護目的之禁止
31. 從原料到食品之過渡期
32. 基於健康保護目的之授權
33. 防偽之授權
六、 所有產品之共同規定
34. 健康保護之授權
35. 防偽及告知之授權
36. 公司自我監督及監督措施之授權
37. 其他授權
七、 監督
38. 監督權限,互通資訊
39. 主管機關之職掌與措施
40. 大眾資訊
41. 製造工廠、動物經銷公司及運輸公司之措施
42. 監督之執行
43. 檢體採樣
44. 容忍、合作及遞交之義務
45. 仲裁程序
46. 授權
47. 其他授權
48. 各邦法規
49. 特定數據之採用
八、 監測
50. 監測
51. 監測之執行
52. 發布行政規章
九、 進出口交易
53. 交易之禁止
54. 來自歐洲共同經濟區其他會員國或區外共同協定簽約國之特定產品
55. 海關之合作
56. 授權
57. 出口;其他輸出方式
十、 刑罰及罰金規定
58. 刑罰規定
59. 刑罰規定
60. 罰金規定
61. 沒收
62. 授權
十一、 結束規定
63. 費用及墊款
64. 官方彙編之調查程序;公布
65. 任務執行
66. 統計
67. 危機期間之特別授權
68. 特別許可
69. 其他特別許可
70. 特定案例之法令
71. 大眾之參與
72. 對外交通
73. 法令公告
貳、 食品及飼料過渡規定法
參、 奶品及人造奶油法修正
肆、 葡萄酒規定修正
伍、 食品及民生用品法修正
陸、 新公告許可
柒、 廢止規定
捌、 回復統一之命令位階
玖、 生效日期

資料來源:
1.
http://217.160.60.235/BGBL/bgbl1f/bgbl105s2618.pdf
2. http://archiv.bundesregierung.de/bpaexport/artikel/53/654253/multi.htm
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  日本
食品安全基本法
(平成15年5月23日公布法律第48號)
隨著飲食生活日益富饒之同時,因科學技術發達、全球邁向國際化之趨勢等因素,飲食環境近年出現重大變化,消費者對飲食關心程度亦逐漸升高。2001年日本確認首例牛海綿狀腦病(狂牛症)後,日本政府雖就食品安全管理進行檢討,但2002年又相繼爆發黑心牛肉與黑心雞肉事件,且食品標示不當、進口蔬菜殘留農藥、擅用未核可之食品添加物等問題頻傳,日本國民對飲食安全產生疑慮,對飲食安全之信任感大幅降低。為維護國民生命與健康,日本於2003年制定「食品安全基本法」,俾強化食品安全管理對策,以科學方式推動確保飲食安全之相關措施,拾回國民對飲食安全之信心。其綱要如下:
第一章 總則
第一條 目的
第二條 定義
第三條 訂定確保食品安全措施時之基本認識
第四條 食品供應過程各階段之正確措施
第五條 防患造成國民健康不當影響於未然
第六條 國家之責任義務
第七條 地方自治團體之責任義務
第八條 食品相關業者之責任義務
第九條 消費者之功能
第十條 法制相關措施
第二章 訂定政策之基本方針
第十一條 實施食品健康影響評估
第十二條 參酌國民健康生活狀況等因素並依據食品健康影響評估之結果訂定政策
第十三條 促進資訊與意見之交換
第十四條 建立緊急事故之應變機制
第十五條 相關行政機構彼此密切合作
第十六條 建立研究實驗體制
第十七條 蒐集、整理暨善用國內外相關資訊
第十八條 確保標示制度之正確運用
第十九條 確保食品安全之相關教育與學習等
第二十條 考量對環境之影響
第二十一條 實施措施之相關基本事項之決定與公布
第三章 食品安全委員會
第二十二條 設置
第二十三條 職掌
第二十四條 徵詢委員會之意見
第二十五條 提出資料之要求等
第二十六條 委託調查
第二十七條 緊急時之請求等
第二十八條 組織
第二十九條 委員之任命
第三十條 委員任期
第三十一條 委員之罷免
第三十二條 委員之義務
第三十三條 委員之薪給
第三十四條 委員長
第三十五條 會議
第三十六條 專門委員
第三十七條 事務局
第三十八條 授權於行政命令

資料來源:
http://www.ron.gr.jp/law/law/shok_anz.htm
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  俄羅斯
俄羅斯聯邦食品品質與安全法(Федеральный закон о качестве и безопасности пищевых
продуктов)

俄羅斯聯邦於2000年1月2日公布「俄羅斯聯邦食品品質與安全法」。該法主要在規範食品品質與安全之確保,以維護人民之健康。其條文要旨如下:

第一章 總則
第一條 基本概念
第二條 關於食品品質與安全保障方面之法律規範
第三條 食品、材料與產品的流通力
第四條 食品、材料與產品品質與安全之保障
第五條 關於食品、材料與產品品質與安全的資訊

第二章 俄羅斯聯邦、俄羅斯聯邦主體與地方自治機關關於確保食品品質與安全之職       權
第六條 俄羅斯聯邦在確保食品品質與安全方面之職權
第七條 俄羅斯聯邦主體在確保食品品質與安全方面之職權
第八條 地方自治機關在確保食品品質與安全方面之職權

第三章 在確保食品品質與安全方面之國家規範
第九條 在確保食品、材料與產品品質與安全方面之國家標準
第十條 食品、材料與產品之國家登記
第十一條 關於食品的製造與交易、食品的批發以及在社會供給的範圍內提供服務之特       定活動的發照特性
第十二條 食品、材料、產品及在食品零售範圍內與在社會供給範圍內提供的服務符合      標準以及品管機制之評估與證明
第十三條 食品品質與安全確保之國家監督與管控
第十四條 食品品質與安全、人民健康之監控

第四章 確保食品品質與安全之共同要求
第十五條 確保食品品質與安全之要求
第十六條 對正在研發或準備投入生產的新食品、材料與產品之品質與安全確保之要求
第十七條 對食品、材料與產品在其製造階段的品質與安全確保之要求
第十八條 對食品、材料與產品在其分裝、包裝及標示時的品質與安全確保之要求
第十九條 對食品、材料與產品在其保存與運送時的品質與安全確保之要求
第二十條 對食品、材料與產品在其銷售時的品質與安全確保之要求
第二十一條 對輸入俄羅斯聯邦境內的食品、材料與產品之品質與安全確保之要求
第二十二條 對食品、材料與產品生產監督體系與執行之要求
第二十三條 對從事食品生產與交易活動的工作人員之要求
第二十四條 對品質不佳與危險食品、材料及產品停止流通之要求
第二十五條 對停止流通的品質不佳及危險食品、材料及產品的再利用或銷毀進行鑑定之要求

第五章 違反本聯邦法之責任
第二十六條 違反本聯邦法之行政責任
第二十七條 違反本聯邦法之刑事責任
第二十八條 違反本聯邦法之民事責任
第二十九條 國家監督與管控機關公務人員之責任

第六章 附則
第三十條 本聯邦法之生效

資料來源:
http://perm.psu.ru/health/gorses/zn_prod.html
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